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BCR-578 人血清(17 ?-雌二醇,低水平)標準品樣品的描述每個樣品是大約1 mL部分血清的凍干形式,，不含添加劑,。安瓿中所含的凍干物質(zhì)的質(zhì)量約為0.09g,。材料在密封玻璃安瓿中保存氮氣,。樣品的水質(zhì)量分數(shù)約為0.1%。

該材料已進行了乙肝表面抗原,、HIV1抗體和HIV2抗體以及丙型肝炎抗體的檢測,，結果均為陰性。然而,，材料是人類的,，應足夠小心處理。

使用說明

該材料主要用于參考儀器程序的真實性評估和內(nèi)部質(zhì)量控制,。它不打算用作常規(guī)體外診斷設備的校準器,。材料到達后，應在-20°C儲存不超過12個月,，直到使用,。為了準備使用，材料應按照以下程序進行重組：

1,。允許小瓶達到環(huán)境溫度,。

2.輕輕敲擊小瓶，以確保凍干的物質(zhì)位于小瓶的底部,。

3.打開密封好的小瓶,。

4.使用校準的玻璃器皿或同等精度的分配器，緩慢加入到小瓶的側面（1.00±0.01）mL蒸餾水(20-22°C),。

5.更換塞子,，倒幾次，輕輕旋轉(zhuǎn)混合,。允許站立20 min,。再次旋轉(zhuǎn)小瓶，放置10 min,?？傊亟〞r間約為45 min。

6.樣品一旦重組,，應在8小時內(nèi)使用,，不得儲存以供重復使用。完整的樣品應該被重組,。預計預見對干粉進行次取樣,。

儲存

BCR-578 人血清(17 ?-雌二醇,低水平)標準品材料應儲存在-20°C，在黑暗中,。然而,，歐盟委員會不能對在客戶的場所儲存材料期間發(fā)生的變化負責,，特別是對打開的樣品。