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ERM-DA347 人的血清（孕酮）標(biāo)準(zhǔn)品樣品描述每個樣品是1.00 mL部分人血清的凍干形式,，含有內(nèi)源性孕酮,，不含添加劑,。安瓿中所含的凍干物質(zhì)的質(zhì)量約為0.09克,。材料保存在密封玻璃安瓿中的氮氣中,。該材料的水質(zhì)量分?jǐn)?shù)低于0.002,。

安全信息

該材料已進(jìn)行乙肝表面抗原HIVI和丙型肝炎病毒檢測,，發(fā)現(xiàn)為陰性,。然而，該產(chǎn)品必須處理好像它是否可能傳播肝炎,。它僅用于體外分析,。

使用說明

該材料旨在用于血清中孕酮測定方法的方法驗證和性能檢查。為了準(zhǔn)備好使用,，材料必須按照以下程序進(jìn)行重組：

1,。讓安瓿達(dá)到環(huán)境溫度。

2.輕輕敲擊安瓿,，以確保凍干材料位于安瓿的底部,。

3.用鋒利的銼刀打開安瓿，用紅熱玻璃棒評分約1秒,，同時幾乎水平保持安瓿,，以防止玻璃進(jìn)入安瓿。

4.使用校準(zhǔn)的玻璃器皿或同等精度的分配器緩慢加入（1.00+0.01）mL蒸餾水(20-22°C)的側(cè)面進(jìn)行補充,。

5.用惰性塑料薄膜密封安瓿,，倒置幾次，輕輕旋轉(zhuǎn)混合,。允許站立20 min,。再次旋轉(zhuǎn)安瓿，靜置10 min,?？傊亟〞r間約為45 min。

6.樣品一旦重組,，應(yīng)在8小時內(nèi)使用,，不得儲存以供重復(fù)使用。不打算去除一部分凍干材料進(jìn)行重組,。

儲存

ERM-DA347 人的血清（孕酮）標(biāo)準(zhǔn)品材料到達(dá)后應(yīng)儲存在-20°C,，不超過12個月，直到使用,。然而,，歐盟委員會不能對在客戶的場所儲存材料期間發(fā)生的變化負(fù)責(zé)，特別是對打開的樣品,。