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1.預期用途

NIBSC 23/100 流感抗A血清國際標準品是使用適當?shù)腘IBSC抗原試劑制備的,，用于H1N1 A/Victoria/4897/2022樣抗原的單次放射擴散測定,。使用a/Victoria/4897/2022樣病毒的純化HA在綿羊SH812,、SH813、SH814和SH815中制備抗血清試劑。HA抗原通過用菠蘿蛋白酶處理從純化的病毒中提取,，并通過在蔗糖梯度上沉淀純化（Brand,，CN和Skehel，JJ,，Nature,，New Biology，1972,，238145-147）,。

2.注意：此制劑不適用于人類或人類食物鏈中的動物。該材料不是人類或牛的來源,。與所有生物來源的材料一樣,，這種制劑應被視為對健康有潛在危害。它應該按照自己實驗室的安全程序使用和丟棄,。此類安全程序應包括佩戴防護手套和避免產(chǎn)生氣溶膠,。打開安瓿或小瓶時應小心謹慎，避免割傷,。

3.單位沒有分配給該材料的單位,。

4.內(nèi)容

NIBSC 23/100 流感抗A血清國際標準品生物材料的原產(chǎn)國：英國。

綿羊SH812,、SH813,、SH814和SH815的免疫計劃如下：肌肉注射一劑約100μg的a/挪威/31694/2022病毒HA和弗氏完全佐劑（FCA），兩周后注射50μg的a/Victoria/4897（IVR-238）,，包括弗氏不完全佐劑（FIA）,。一周后，又給予三次50微克劑量的A/Victoria/4897/2022（IVR-238）HA,，包括FIA,。初次免疫后6周，收集血清并加入疊氮化鈉（0.05%w/v）,。然后用美國動植物檢疫局批準的FMDV活化方法處理抗血清,。將從綿羊SH812、SH813,、SH814和SH815獲得的抗血清合并,，用含有疊氮化鈉（0.05%w/v）的PBS緩沖液以1:6稀釋，并裝入2ml體積的小瓶中,。

5.儲存

+2-8oC然而,，如果打算長期儲存試劑，即>2年,，則可以在-20oC下儲存,。該抗血清可以冷凍和儲存,，而不會對其在SRD測定中的使用產(chǎn)生任何不利影響。

6.打開小瓶的方向有一個螺帽,；也可以存在內(nèi)部止動件,。應逆時針轉(zhuǎn)動蓋子。應注意防止內(nèi)容物丟失,。請注意：如果移除蓋子時出現(xiàn)塞子,，塞子應留在通孔中，并與蓋子一起移除,。

7.材料的使用

NIBSC 23/100 流感抗A血清國際標準品對于在1ml中含有20-50微克HA活性的抗原的測定,，應向1ml瓊脂糖中加入約10-20μl的未稀釋試劑?？赡苡斜匾鶕?jù)所使用的A/Victoria/4897/2022類抗原標準或根據(jù)當?shù)貙嶒炇覘l件改變抗血清濃度,。應根據(jù)Wood，JM,，Schild,，GC，Newman,，RW和Seagroatt,，VA描述的方法使用23/100反血清試劑。生物標準化雜志,，1977,，5，2,。