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1. 預期用途

流感試劑 01/450 在綿羊中制備,，用于 B/Guangdong/120/2000 抗原的單次徑向擴散測定。檢測應包含適當的 NIBSC 抗原試劑,。

2. 注意

NIBSC 01/450,流感抗乙型（標準品）不適用于人類食物鏈中的人類或動物,。

該材料不是人或牛來源。與所有生物來源的材料一樣,，這種制劑應被視為對健康有潛在危害,。應根據您自己實驗室的安全程序使用和丟棄它。此類安全程序應包括戴防護手套和避免產生氣溶膠,。打開安瓿或小瓶時應小心謹慎,，以免割傷。

3. 單元

沒有為該材料分配單元,。

4. 內容

生物材料原產國：英國,。

抗血清在SHEEP（SH412/413）中制備為B/Guangdong/120/2000病毒的純化HA。通過用菠蘿蛋白酶處理從純化的病毒中提取 HA 抗原，并通過在蔗糖梯度上沉淀來純化 (Brand, CN and Skehel, JJ, Nature, New Biology, 1972, 238, 145-147,。一劑約 50 微克 HA 與將弗氏完全佐劑 (FCA) 肌肉注射到兩只綿羊中,，兩周后在弗氏不完全佐劑 (FIA) 存在的情況下給予 10 微克劑量，并以每周間隔再次給藥兩次,。

初次免疫后六周,，收集每種血清（SH412 和 SH413），加入NaN3（0.05% w/v）并將血清暴露于 pH5 兩個小時以符合 EC 口蹄疫決定（見第 4 節(jié)）,。將血清合并為試劑 SH412/413,，用含有NaN3(0.05% w/v) 的 PBS 緩沖液按 1:4 稀釋并裝入 2ml 體積的小瓶中。 43個小瓶測試稱重的平均重量為2.047g,，變異系數為0.49%,。

5. 存儲

NIBSC 01/450,流感抗乙型（標準品）

+2-8oC

請注意：由于凍干材料固有的穩(wěn)定性，NIBSC 可能會在環(huán)境溫度下運輸這些材料,。

6. 開樣指南

樣品瓶有一個“上翻式”圓形瓶蓋,。無論是在瓶蓋上還是在小瓶的套環(huán)上，都標有撬開瓶蓋的位置,。這暴露了塞子的一個區(qū)域,，通過該區(qū)域可以使用皮下注射針頭和注射器進行制劑的重構和取出。如果首先使用移液器,，則使用鑷子等完全取下金屬項圈,，戴上合適的手套注意避免割傷。取下塞子以便進入,。應注意防止內容物丟失,。

7. 材料的使用

不應嘗試稱量材料的任何部分

對于 1ml 試劑中含有 20-50 微克 HA 活性的抗原的測定，應將大約 11μl 試劑 01/450 添加到 1ml 瓊脂糖中,。較低濃度的抗原（5-20 微克 HA/ml）將 5.5μl 稀釋的試劑加入 1ml 瓊脂糖中進行測定,。 可能有必要根據當地實驗室條件改變這些抗血清濃度。應根據 Wood, JM, Schild, GC, Newman, RW 和 Seagroatt, VA 描述的方法使用抗血清試劑 01/450,。 生物標準化雜志,，1977，5,，237-247,。