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1. 預期用途

安瓿中含有提取的凍干純化 gDNA 樣品來自EBV轉化的細胞系,。它們旨在用作因子 V Leiden (FVL) 基因測試的參考面板,。面板成立于 2004 年，是第一個國際遺傳參考世界衛(wèi)生組織 (WHO) 生物標準化專家委員會 (ECBS) 的因子 V Leiden 小組,。

注：這些材料不得用于任何其他用途,。

2. 注意
NIBSC 04/224 因子 V Leiden（標準品）不適用于人類食物鏈中的人類或動物。

該制劑含有人類來源的材料,，最終產(chǎn)品或從中提取的原材料都經(jīng)過測試,，發(fā)現(xiàn) HBsAg、抗 HIV 和 HCV RNA 呈陰性,。與所有生物來源的材料一樣,，這種制劑應被視為對健康有潛在危害。應根據(jù)您自己實驗室的安全程序使用和丟棄它,。此類安全程序應包括戴防護手套和避免產(chǎn)生氣溶膠,。打開安瓿或小瓶時應小心謹慎，以免割傷,。

3. 單元

沒有分配給這些材料的單元,。

4. 內(nèi)容

生物材料原產(chǎn)國：英國。

該面板包括三個單獨編碼的安瓿,，每個安瓿含有大約 10 μg 人類 gDNA,；

03/254 野生型因子 V

03/248 因子 V 萊頓雜合子

03/260 因子 V 萊頓純合子

使用“鹽析”法提取 DNA 樣品，

在冷凍干燥前懸浮在含有 5 mg/ml 海藻糖的 Tris/EDTA 緩沖液中作為賦形劑,。

所有三種制劑中的因子 V 基因都在 FVL SNP 的 378bp 5' 和 322bp 3' 之間進行了測序,。僅檢測到外顯子 10 中預期的 G>A 多態(tài)性。所有三種制劑中的剩余序列與公布的序列 Ensemble Gene ID ENSG00000056213 相同,。

NIBSC 04/224 因子 V Leiden（標準品）

5. 存儲

將所有未開封的凍干制劑安瓿存放在 -20°C或以下,。

請注意：由于凍干材料固有的穩(wěn)定性，NIBSC 可以在環(huán)境溫度下運輸這些材料,。

6. 開瓶指南

DIN 安瓿瓶有一個“易開”的彩色應力點,，其中狹窄的安瓿桿與較寬的安瓿瓶身相連,。各種類型的安瓿破碎機可商購。打開安瓿瓶,，輕輕敲擊安瓿瓶底部（標記）收集材料并遵循隨安瓿提供的制造商說明斷路器,。

7. 材料的使用

a。如上文第 6 節(jié)所述打開安瓿瓶,。

b,。在室溫下用 100 μL 無菌無核酸酶水復溶凍干材料。

C,。將全部內(nèi)容物轉移到無核酸酶管中,。

d。如果您的普通移液器吸頭無法到達安瓿底部的樣品,，請使用提供的長吸頭,。

e. 我們建議在重構后直接使用該材料，并且不要將其儲存超過這一點,，但如果需要,，如果樣品要在 3個月。對于較長時間,，分裝儲存在 -20°C 或以下,。應注意避免與其他樣品交叉污染。