產(chǎn)品名稱：NIBSC 09/222 人抗流感嗜血桿菌b參考血清
英文名稱：Human anti-Haemophilus influenzae b reference serum
品牌：WHO國際標準品NIBSC
類別：歐洲認證
| 產(chǎn)品編號 | 規(guī)格 | 貨期 | 銷售價 | 您的折扣價 |
|---|---|---|---|---|
| 09/222 | 1支 | 8周 | 2780 | 立即咨詢 |
- COA
- MSDS
該材料是經(jīng)過自我認證的體外診斷設備,，符合“歐盟體外診斷醫(yī)療器械指令 98/79/EC”的要求,。
1. 預期用途
本產(chǎn)品帶有 CE 標志，可在英國、歐盟成員國和 EEA 國家/地區(qū)用作體外診斷設備。在所有其他地區(qū),，該產(chǎn)品只能用于研究目的。通過酶聯(lián)免疫吸附試驗 (ELISA) 進行的血清學分析已廣泛用于評估對 b 型流感嗜血桿菌 (Hib) 疫苗接種和感染的抗體反應,。凍干抗血清（安瓿代碼 09/222）由英國牛津大學 Andrew Pollard 教授善意捐贈的人血清混合制備而成,。該材料含有對 Hib 莢膜多糖（聚核糖基核糖醇磷酸鹽；PRP）特異的抗體,，Hib 是主要毒力因子之一,，是 Hib 疫苗的活性成分。
該試劑將用作通過 ELISA 定量抗 Hib 抗體的參考標準,。
NIBSC 09/222 抗流感嗜血桿菌b(標準品）
2. 注意
該制劑不適用于人類或動物人類食物鏈,。
該制劑含有人類來源的材料,，最終產(chǎn)品或從中提取的原材料都經(jīng)過測試,，發(fā)現(xiàn) HBsAg、抗 HIV 和 HCV RNA 呈陰性,。與
所有生物來源的材料,，這種制劑應被視為對健康有潛在危害。它應該被使用和丟棄
根據(jù)您自己實驗室的安全程序,。此類安全程序應包括戴防護手套和避免產(chǎn)生氣溶膠,。打開安瓿或小瓶時應小心謹慎，以免割傷,。
3. 單元
每個安瓿含有 41.3 μg Hib 多糖 (PRP) 的總免疫球蛋白,。其中，34.7 μg 是 IgG,，2.8 μg 是 IgM 抗體,，由美國國家生物標準與控制研究所 (NIBSC) 使用內(nèi)部 ELISA 針對 FDA Lot 1983 參考血清進行內(nèi)部校準確定
4. 內(nèi)容
生物材料原產(chǎn)國：英國。每個安瓿含有 0.5ml 純混合人血清的凍干殘留物,。
5. 存儲
未開封的安瓿瓶應儲存在 -20oC,。
請注意：由于凍干材料固有的穩(wěn)定性，NIBSC 可能會在環(huán)境溫度下運輸這些材料,。
NIBSC 09/222 抗流感嗜血桿菌b(標準品）
6. 開瓶指南
DIN 安瓿瓶有一個“易開”顏色的壓力點,，窄的安瓿桿在此與較寬的安瓿瓶主體相連。各種類型的安瓿斷路器可商購,。要打開安瓿,，輕輕敲擊安瓿以收集底部（標記）端的材料，并按照安瓿破碎器隨附的制造商說明進行操作。
7. 材料的使用
在重新配制之前,，不應嘗試稱量凍干材料的任何部分 每個小瓶的全部內(nèi)容物應完全重新懸浮在 0.5 毫升中磷酸鹽緩沖鹽水,。一次性使用的等分試樣在 -20oC 下儲存的重組材料可穩(wěn)定保存長達 6 個月。如果包裝損壞,，請勿使用該材料,。客戶根據(jù)目的評估參考血清的適用性,。產(chǎn)品保質(zhì)期為 30 年,，標簽上顯示的有效期后請勿使用。
陳經(jīng)理（銷售）
