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1. 預(yù)期用途

流感抗血清試劑 79/516 在山羊中制備，用于 A/Brazil/11/78 抗原的單徑向擴(kuò)散測(cè)定,。

2. 注意

該制劑不適用于人類食物鏈中的人類或動(dòng)物。

該材料不是人或牛來(lái)源,。與所有生物來(lái)源的材料一樣,，這種制劑應(yīng)被視為對(duì)健康有潛在危害。應(yīng)根據(jù)您自己實(shí)驗(yàn)室的安全程序使用和丟棄它,。此類安全程序應(yīng)包括戴防護(hù)手套和避免產(chǎn)生氣溶膠。打開(kāi)安瓿或小瓶時(shí)應(yīng)小心謹(jǐn)慎,，以免割傷,。

NIBSC 79/516 流感抗原 A（標(biāo)準(zhǔn)品）

4. 內(nèi)容

生物材料原產(chǎn)國(guó)：英國(guó)。

在山羊 G595 中制備抗血清,，用于 A/Brazil/11/78 (H1N1) 病毒的純化 HA,。通過(guò)用菠蘿蛋白酶處理從純化的病毒中提取 HA 抗原，并通過(guò)在蔗糖梯度上沉降純化 (Brand, C N 和 Skehel JJ, Nature, New Biology, 1972, 238, 145-147),。肌肉注射一劑約 25 微克 HA 和弗氏完全佐劑 (FCA),，兩周后以 2 周間隔再注射 2 劑 25 微克 HA 和 FCA。

初次免疫后五周,，收集血清,，稀釋1:20 使用含有NaN3 (0.05% w/v) 的 PBS 緩沖液，并以 1ml 體積進(jìn)行冷凍干燥,。 77 個(gè)安瓿測(cè)試稱重的平均重量為 1.003g (±0.12%),。

5. 存儲(chǔ)

-20°C

請(qǐng)注意：由于凍干材料固有的穩(wěn)定性，NIBSC 可能會(huì)在環(huán)境溫度下運(yùn)輸這些材料,。

6. 開(kāi)瓶指南

輕輕敲擊安瓿以收集底部（標(biāo)記）端的材料,。確保在嘗試打開(kāi)之前，用金剛石或碳化鎢頂端的玻璃刀銼或其他合適的工具在頸部狹窄部分對(duì)安瓿進(jìn)行全面刻痕。將安瓿瓶放入安瓿瓶開(kāi)啟器中,，將分?jǐn)?shù)定位在“A”位置,；如下圖所示。用布或幾層薄紙圍繞安瓿,。握住安瓿瓶和支架并在“B”點(diǎn)擠壓,。安瓿瓶會(huì)突然打開(kāi)。注意避免割傷和彈射玻璃碎片進(jìn)入眼睛,。注意不要從安瓿瓶中損失任何物質(zhì),，不要讓玻璃落入安瓿瓶中

安瓿。安瓿開(kāi)啟裝置的側(cè)視圖,，其中包含一個(gè)準(zhǔn)備打開(kāi)的安瓿,。 “A”是得分標(biāo)記，“B”是施加壓力的點(diǎn),。

NIBSC 79/516 流感抗原 A（標(biāo)準(zhǔn)品）

7. 材料的使用

在重新配制之前,，不應(yīng)嘗試稱量?jī)龈刹牧系娜魏尾糠?/p>

對(duì)于 1ml 中含有 20-50 微克 HA 活性的病毒抗原的測(cè)定，應(yīng)將 42μl 未稀釋的試劑添加到 1ml 瓊脂糖中,。

通過(guò)向 1ml 瓊脂糖中加入 21μl 試劑來(lái)測(cè)定較低濃度的抗原（5-20 微克 HA/ml）,。應(yīng)根據(jù) Wood, JM, Schild GC, Newman RW 和 Seagroatt, VA 描述的方法使用抗血清試劑 79/516。生物標(biāo)準(zhǔn)化雜志,，1977,，5，237-247,。