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1. 預(yù)期用途

提摩西草（Phleum pratense）花粉提取物的第一個(gè)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)由編碼為 82/520 的安瓿組成，其中包含 1 毫升提摩西草花粉提取物的冷凍干燥殘留物。該制劑由世界衛(wèi)生組織生物標(biāo)準(zhǔn)化專(zhuān)家委員會(huì)于 1984 年確立為提摩西草（Phleum pratense）花粉提取物的第一個(gè)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn),。

2. 注意

該制劑不適用于人類(lèi)食物鏈中的人類(lèi)或動(dòng)物。

該材料不是人或牛來(lái)源,。與所有生物來(lái)源的材料一樣,，這種制劑應(yīng)被視為對(duì)健康有潛在危害。應(yīng)根據(jù)您自己實(shí)驗(yàn)室的安全程序使用和丟棄它,。此類(lèi)安全程序應(yīng)包括戴防護(hù)手套和避免產(chǎn)生氣溶膠,。打開(kāi)安瓿或小瓶時(shí)應(yīng)小心謹(jǐn)慎，以免割傷,。

NIBSC 82/520 提摩西花粉提取物(標(biāo)準(zhǔn)品)

3. 單元

每個(gè)安瓿分配了 100,000 國(guó)際單位的效力,。

4. 內(nèi)容

生物材料原產(chǎn)國(guó)：英國(guó)。

用于提摩西草（Phleum pratense）花粉提取物的第一個(gè)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的散裝材料由冷凍干燥的提取物組成,，該提取物由來(lái)自商業(yè)過(guò)敏原制造商委托的 2 個(gè)不同批次的提摩西草花粉的混合物制備,。所用的花粉是 99% 以上的純蒂莫西草花粉,，按重量計(jì)非花粉顆粒少于 5%。使用 0.0125M 碳酸氫銨溶液提取花粉,。提取物是經(jīng)離心,、過(guò)濾并由公司捐贈(zèng)為 4.5 升液體。在灌裝前,，它在 4oC 下儲(chǔ)存在美國(guó)國(guó)家生物標(biāo)準(zhǔn)與控制研究所 (NIBSC),。

在NIBSC，材料被重新過(guò)濾,，最后用孔徑為0.22μm的Millipore膜,，通過(guò)攪拌均化并在+4oC下以1ml體積分配到4,00安瓿中，編碼82/520,。

在填充期間每隔一段時(shí)間取出的液體含量 68 安瓿的平均重量為 1.0021 +/- 0.49%,。的內(nèi)容然后將安瓿凍干并在通常用于國(guó)際生物標(biāo)準(zhǔn)的條件下進(jìn)行二次干燥 (2)。平均干重為 31.66mg +/- 0.47% (n=5)（其中約 6mg 為蛋白質(zhì)）,，水分含量為 0.3413% (n=5),。

5. 存儲(chǔ)

未開(kāi)封的安瓿瓶應(yīng)儲(chǔ)存在-20oC。

請(qǐng)注意：由于凍干材料固有的穩(wěn)定性,，NIBSC 可能會(huì)在環(huán)境溫度下運(yùn)輸這些材料。

6. 開(kāi)瓶指南

輕輕敲擊安瓿以收集底部（標(biāo)記）端的材料,。確保在嘗試打開(kāi)之前,，用金剛石或碳化鎢頂端的玻璃刀銼或其他合適的工具在頸部狹窄部分對(duì)安瓿進(jìn)行全面刻痕。將安瓿瓶放入安瓿瓶開(kāi)啟器中,，將刻痕定位在“A”位置,；如下圖所示。用布或幾層薄紙圍繞安瓿,。握住安瓿瓶和支架并在“B”點(diǎn)擠壓,。安瓿瓶會(huì)突然打開(kāi)。注意避免割傷和彈射玻璃碎片進(jìn)入眼睛,。注意不要從安瓿瓶中損失任何物質(zhì),，也不要讓玻璃掉入安瓿瓶中。安瓿開(kāi)啟裝置的側(cè)視圖,，其中包含一個(gè)準(zhǔn)備打開(kāi)的安瓿,。 “A”是得分標(biāo)記，“B”是施加壓力的點(diǎn),。

NIBSC 82/520 提摩西花粉提取物(標(biāo)準(zhǔn)品)

7. 材料的使用

在重新配制之前,，不應(yīng)嘗試稱(chēng)量?jī)龈刹牧系娜魏尾糠?/p>

安瓿的全部?jī)?nèi)容物應(yīng)在 1.0ml 蒸餾水中重新溶解，并通過(guò)輕輕旋轉(zhuǎn)溶解以避免泡沫,。復(fù)溶后的標(biāo)準(zhǔn)品應(yīng)盡快使用