
產(chǎn)品名稱(chēng):NIBSC 97/646 人抗甲型肝炎免疫球蛋白(W 1041)世衛(wèi)組織國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)
英文名稱(chēng):Anti-Hepatitis A Immunoglobulin, Human (W1041) WHO International Standard
品牌:WHO國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)品NIBSC
類(lèi)別:國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)
產(chǎn)品編號(hào) | 規(guī)格 | 貨期 | 銷(xiāo)售價(jià) | 您的折扣價(jià) |
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97/646 | 1支 | 8周 | 3080 | 立即咨詢(xún) |


1. 預(yù)期用途
生物標(biāo)準(zhǔn)化專(zhuān)家委員會(huì)于 1998 年制定了抗甲型肝炎病毒免疫球蛋白的第二個(gè)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn),,將作為甲型肝炎病毒抗體的生物參考制劑,。該材料根據(jù)第一個(gè)抗甲型肝炎病毒國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)(Ferguson 等人,,2001 年)進(jìn)行了校準(zhǔn),。
2. 注意
該制劑不適用于人類(lèi)食物鏈中的人類(lèi)或動(dòng)物,。
該制劑含有人類(lèi)來(lái)源的材料,,最終產(chǎn)品或從中提取的原材料都經(jīng)過(guò)測(cè)試,,發(fā)現(xiàn) HBsAg、抗 HIV 和 HCV RNA 呈陰性,。與所有生物來(lái)源的材料一樣,,這種制劑應(yīng)被視為對(duì)健康有潛在危害。它應(yīng)該被使用和丟棄
根據(jù)您自己實(shí)驗(yàn)室的安全程序,。此類(lèi)安全程序應(yīng)包括戴防護(hù)手套和避免產(chǎn)生氣溶膠,。打開(kāi)安瓿或小瓶時(shí)應(yīng)小心謹(jǐn)慎,,以免割傷。
NIBSC 97/646抗甲型肝炎免疫球蛋白(標(biāo)準(zhǔn)品)
3. 單元
該材料的規(guī)定單位為每安瓿 49 國(guó)際單位,,即當(dāng)按照以下指示在 0.5 毫升蒸餾水中重構(gòu)時(shí),,每毫升 98 國(guó)際單位。
4. 內(nèi)容
生物材料原產(chǎn)國(guó):英國(guó),。
每個(gè)安瓿含有冷凍干燥的殘留物,,在氮?dú)鈿夥障掳?/p>
1ml 8% 人肌注免疫球蛋白,含有甲型肝炎病毒抗體,。
5. 存儲(chǔ)
未開(kāi)封的安瓿瓶應(yīng)儲(chǔ)存在 -20oC 或以下,。
請(qǐng)注意:由于凍干材料固有的穩(wěn)定性,NIBSC 可能會(huì)在環(huán)境溫度下運(yùn)輸這些材料,。
6. 開(kāi)瓶指南
DIN 安瓿瓶有一個(gè)“易開(kāi)”顏色的壓力點(diǎn),,窄的安瓿桿在此與較寬的安瓿瓶主體相連。各種類(lèi)型的安瓿破碎機(jī)可商購(gòu)獲得,。要打開(kāi)安瓿,,輕輕敲擊安瓿以收集底部(標(biāo)記)端的材料,并按照安瓿破碎器隨附的制造商說(shuō)明進(jìn)行操作,。
NIBSC 97/646抗甲型肝炎免疫球蛋白(標(biāo)準(zhǔn)品)
7. 材料的使用
在重新配制之前,,不應(yīng)嘗試稱(chēng)量?jī)龈刹牧系娜魏尾糠帧?yīng)使用 0.5ml 蒸餾水重新配制安瓿,。加入蒸餾水后,,安瓿瓶應(yīng)在環(huán)境溫度下放置約 30 分鐘或直至溶解,然后徹底混合,,避免產(chǎn)生過(guò)多泡沫,。確保整個(gè)凍干殘留物溶解在該溶液中。這將產(chǎn)生 98IU/ml 的溶液,。