
產品名稱:NIBSC 98/714 組織纖溶酶原激活劑,,人,,重組世衛(wèi)組織國際標準
英文名稱:Tissue Plasminogen Activator, Human, Recombinant WHO International Standard
品牌:WHO國際標準品NIBSC
類別:國際標準
產品編號 | 規(guī)格 | 貨期 | 銷售價 | 您的折扣價 |
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98/714 | 1支 | 8周 | 3080 | 立即咨詢 |


1. 預期用途
該標準的效力由國際合作研究確定,與來自黑色素瘤細胞培養(yǎng)物的組織型纖溶酶原激活劑的第二個國際標準 (86/670) (2) 相比,,發(fā)現為每安瓿 10000 IU (1),。該標準由世界衛(wèi)生組織 (WHO) 生物標準化專家委員會于 2000 年 10 月制定。國際合作研究的結果表明,,第三版組織型纖溶酶原激活劑國際標準 (98/714) 是適用于黑素瘤細胞衍生酶和重組酶,,可能適用于測定其他來源的組織纖溶酶原激活劑 (1),。使用基于纖維蛋白的測定方法規(guī)定了第三個國際組織纖溶酶原激活劑標準 (98/714) 的每安瓿 10000 IU 的效力。使用替代分析方法解釋結果時建議謹慎,。本標準旨在用作酶分析中的活性標準,。該標準品尚未作為抗原標準品進行校準。
2. 注意
該制劑不適用于人類食物鏈中的人類或動物,。
該制劑含有人類來源的材料,,最終產品或從中提取的原材料都經過測試,發(fā)現 HBsAg,、抗 HIV 和 HCV RNA 呈陰性,。與所有生物來源的材料一樣,這種制劑應被視為對健康有潛在危害,。應根據您自己實驗室的安全程序使用和丟棄它,。此類安全程序應包括戴防護手套和避免產生氣溶膠。打開安瓿或小瓶時應小心謹慎,,以免割傷,。
NIBSC 98/714 組織纖溶酶原激活劑(標準品)
3. 單元
10000 IU/安瓿
4. 內容
生物材料原產國:英國。
5. 存儲
未開封的安瓿瓶應在 -20oC 或以下避光保存
請注意:由于凍干材料固有的穩(wěn)定性,,NIBSC 可能會在環(huán)境溫度下運輸這些材料,。
6. 開瓶指南
DIN 安瓿瓶有一個“易開”顏色的壓力點,窄的安瓿桿在此與較寬的安瓿瓶主體相連,。各種類型的安瓿破碎機可商購獲得,。要打開安瓿,輕輕敲擊安瓿以收集底部(標記)端的材料,,并按照安瓿破碎器隨附的制造商說明進行操作,。
NIBSC 98/714 組織纖溶酶原激活劑(標準品)
7. 材料的使用
在重新配制之前,不應嘗試稱量凍干材料的任何部分
組織型纖溶酶原激活劑 (EC 3.4.21.68),,也稱為纖溶酶原激活劑,,組織類型,通??s寫為 tPA(或 t-PA),,是一種將纖溶酶激活為纖溶酶的絲氨酸蛋白酶。該標準品是使用商業(yè)化的,、治療性的,、重組的組織纖溶酶原激活劑(阿替普酶)制備的,主要以單鏈形式從 CHO 細胞培養(yǎng)物中表達和純化,。每個安瓿含有 1ml 60mM 磷酸鈉緩沖液 pH7.4 溶液冷凍干燥后的殘留物,,該緩沖液含有 5mg 人白蛋白和約 20μg 組織纖溶酶原激活劑。將該溶液裝入大約 4000 個安瓿中,,安瓿間 cv 為 0.09%,。經冷凍干燥和二次干燥后,平均殘留水分為1.0%,。