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NIBSC在向全世界提供有效的 COVID-19 疫苗方面發(fā)揮了關(guān)鍵作用,。

作者:東莞市中億生物科技有限公司   日期:2021-10-15


在COVID-19大流行期間,,NIBSC 在向全世界提供有效的 COVID-19 疫苗方面發(fā)揮了關(guān)鍵作用。NIBSC 就 COVID-19 疫苗質(zhì)量控制,、COVID-19 測試和支持世界各地救生藥物供應(yīng)的基本參考材料開展大量的研究,。


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NIBSC 是 MHRA 的一部分,在確保全球生物藥物的質(zhì)量方面發(fā)揮著主導(dǎo)作用,。疫苗等生物藥物比化學(xué)藥物更復(fù)雜,,因此需要使用非常特定類型的測試來衡量它們的質(zhì)量和效力。世界衛(wèi)生組織為這些測試提供了黃金標準,,世界各地的實驗室都會根據(jù)這些標準來比較和校準他們自己的測試,。這有助于確保人們在全球范圍內(nèi)獲得相同質(zhì)量的藥物和疫苗。 NIBSC 是該領(lǐng)域的世界領(lǐng)先者,,生產(chǎn)和分發(fā)世界衛(wèi)生組織 95% 的國際標準和標準品,,包括與 COVID-19 疫苗和抗藥性細菌相關(guān)的標準和標準品。



批量測試


盡管疫苗制造商對其生產(chǎn)的疫苗批次進行了自己的全面測試,,但以安全和質(zhì)量為重點的測試也是獨立進行的,,這一點至關(guān)重要,。在英國,這種獨立測試由 NIBSC 執(zhí)行,。在任何批次的 COVID 疫苗進入公眾面前之前,,NIBSC 都會進行嚴格的評估,以檢查它是否與之前證明安全有效的批次結(jié)果一致,。



流感


每年,,NIBSC 的科學(xué)家都在幫助確定最終的流感疫苗成分方面發(fā)揮著關(guān)鍵作用。該研究所舉辦了兩次關(guān)于流感監(jiān)測和候選流感毒株鑒定的全球會議,,我們?yōu)橛墒佬l(wèi)組織協(xié)調(diào)的決策會議做出了貢獻,。 NIBSC 是全球四個世衛(wèi)組織基本監(jiān)管實驗室之一,為國際上使用的流感疫苗生產(chǎn)參考材料



診斷


NIBSC 的科學(xué)家制定了評估 COVID-19 測試準確性的標準方法,。針對 COVID-19 測試的 NIBSC 標準已經(jīng)在 NHS 測試實驗室以及國際上使用,。


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