NIBSC 21/308白細胞介素6國際標準品在國際協(xié)作研究中作為人類白細胞介素-6(IL-6)后續(xù)評估的2 ndInternationalStandard(IL-6)標準建立。本制劑旨在作為人LL-6檢測的主要生物參照物,,取代第一國際標準的LL-6編碼89/548,。
2.注意
這種制劑不是給人或動物使用的,。制劑含有人類來源的物質,,無論是最終產品還是來源于其來源的原料,都已被檢測出HBsAg,、抗HIlV和HCVRNA陰性,。與所有生物來源的材料一樣,這種制劑應被視為對健康有潛在危害,。它應該根據你自己實驗室的安全程序使用和丟棄,。這種安全程序應包括戴防護手套和避免產生氣溶膠。開安瓿或小瓶時應注意,,以避免割傷,。
根據一項國際合作研究,該制劑每安瓿的活度為143,000個國際單位(IU),,相對于1*tlnternationalStandard而言,。因此,這一統(tǒng)一與以前的國際標準是一致的,。
4.內容
生物材料原產國:聯合王國,。
每個安瓿含有冷凍干燥后的殘留物1.0毫升的溶液,其中包括:
E.Coli50mM磷酸鈉產生1.0μg LL-6蛋白
0.9%氯化鈉0.6%海藻糖
0.1%人血清白蛋白
這種材料沒有消毒,,也沒有含有抑菌劑,。
5.儲物
NIBSC 21/308白細胞介素6國際標準品未打開的安瓿應存放在-20℃。
重組后,,安瓿含量的凍結是不值得推薦的,。然而,該標準可用于有限時間的重建后,,例如,,最高7天,在4°C和24小時在20°C后,。
請注意,,由于凍干材料的固有穩(wěn)定性,NIBSC可能在常溫下裝運這些材料,。
6.開瓶指示
DIN安瓿有一個“容易打開”的顏色應力點,,狹窄的安瓿閥桿連接更寬的安瓿體。各種類型的安瓿破碎機都有商業(yè)用途,。打開安瓿,,輕輕敲擊安瓿,,在底部(標簽)端收集材料,并按照制造商的指示提供安瓿破碎機,。
7.材料的使用
NIBSC 21/308白細胞介素6國際標準品在重建之前,不應試圖權衡凍干物料的任何部分,。
重組:將總含量溶解在1ml無菌蒸餾水中,。該溶液含LL-6,濃度為143,000國際單位/毫升,。在進一步稀釋時,,使用適當的含載體蛋白的緩沖液(不含肽酶),以盡量減少表面吸附損失,。
8.穩(wěn)定
NIBSC 21/308白細胞介素6國際標準品存放在NIBSC有保證的溫度控制的儲存設施內.參考資料應如標簽上所示,,在收到時儲存。
這是誰不給它們的國際參考材料指定一個終止日期的政策,。加速降解研究表明,,這種材料在-20°C或以下儲存時是適當穩(wěn)定的,以便所分配的值保持有效,,直到這些材料被撤回或更換為止,。這些研究還表明,該材料適宜在溫度不穩(wěn)定的情況下運輸,,而對所分配的值沒有任何影響,。