1. 預(yù)期用途
NIBSC 19/226 人乳頭瘤病毒(標(biāo)準(zhǔn)品)用于基于核酸的檢測的 HPV DNA 基因型 HPV31,、HPV33,、HPV45、HPV52,、HPV58 的第一國際標(biāo)準(zhǔn)集合由 5 個單獨(dú)的冷凍干燥重組質(zhì)粒制備物組成,,該重組質(zhì)粒含有規(guī)定基因型的全長 HPV DNA。
克隆詳細(xì)信息可在每個國際標(biāo)準(zhǔn)的特定使用說明中找到(NIBSC 代碼分別為 14/258,、14/260,、14/104、14/262,、14/264),。每個標(biāo)準(zhǔn)都在純化的人類基因組 DNA 的背景下配制,凍干成 0.5 ml 等分試樣并儲存在 -20 °C,。這些材料在一項涉及 15 個實(shí)驗室的國際合作研究中進(jìn)行了表征(WHO/BS/2019.2360),。
2. 注意
該制劑不適用于人類食物鏈中的人類或動物。
該材料含有來自人類胎盤的 DNA (Sigma, D7011),。與所有生物來源的材料一樣,,這種制劑應(yīng)被視為對健康有潛在危害。應(yīng)根據(jù)您自己實(shí)驗室的安全程序使用和丟棄它,。此類安全程序應(yīng)包括戴防護(hù)手套和避免產(chǎn)生氣溶膠,。打開安瓿或小瓶時應(yīng)小心謹(jǐn)慎,以免割傷,。
3. 單元
NIBSC 19/226 人乳頭瘤病毒(標(biāo)準(zhǔn)品)第一國際標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定單位:
HPV31 DNA (14/258) 為每安瓿 1.6 x 10^7 國際單位 (IU),;
HPV33 DNA (14/260) 為每安瓿 1.6 x 10^7 IU;
HPV45 DNA (14/104) 為每安瓿 1 x 10^7 IU,;
HPV52 DNA (14/262) 為每安瓿 7.9 x 10^6 IU,;
HPV58 DNA (14/264) 為每安瓿 7.9 x 10^6 IU。
4. 內(nèi)容
生物材料原產(chǎn)國:英國,。
每個安瓿含有凍干的 0.5 mL HPV 質(zhì)粒 DNA,,稀釋在 10 mM Tris 緩沖液 pH7.4 中,含有 1 mM EDTA,、5 mg/mL 海藻糖和源自胎盤的人 DNA (~1 x 10^6 GEq/mL),。