ERM-AD454k_IFCC 丙氨酸轉(zhuǎn)氨酶標(biāo)準(zhǔn)品是在大腸桿菌中表達(dá)的人胞質(zhì)ALT的重組形式,。它從其他含有牛血清白蛋白和多糖的緩沖液(pH 7.5)中純化和凍干,。經(jīng)認(rèn)證的參考物質(zhì)(CRM)可在含有ALT溶液中1 mL凍干粉的玻璃瓶中獲得,。
ERM-AD454k/IFCC采用測(cè)定37°C下ALT催化活性濃度的主要參考測(cè)量程序進(jìn)行表征(Schumann等人,，Clin,?；瘜W(xué)實(shí)驗(yàn)室醫(yī)學(xué)40（2002）718-724和Schumann等人,，Clin?；瘜W(xué)實(shí)驗(yàn)室醫(yī)學(xué)48 (2010) 615-621).一個(gè)貝克曼庫爾特UniCel?DxC800同步臨床系統(tǒng)與ALT試劑盒用于穩(wěn)定性和同質(zhì)性測(cè)量,。
ERM-AD454k_IFCC 丙氨酸轉(zhuǎn)氨酶的主要目的是控制IFCC主要參考測(cè)量程序的性能，用于在37°C下ALT催化活性濃度的測(cè)量,。當(dāng)該材料在常規(guī)測(cè)量程序中被用作校準(zhǔn)劑時(shí),，應(yīng)驗(yàn)證有關(guān)分析的可交換性。為制備ERM-AD454k/IFCC,，凍干材料：
1)將小瓶從冰箱中取出,，使其平衡至室溫(20-25°C)。
2）輕輕敲擊垂直定位的小瓶,，以確保凍干材料位于小瓶的底部,。
3)小心打開小瓶，避免凍干物質(zhì)的損失,。
4)稱小瓶的含量最.接近0.1毫克,。
5)慢慢加入（1.00±0.01）mL蒸餾水(20-22°C)。
6)加水后稱量瓶子,，并記錄重量,。
7)小心地關(guān)閉小瓶,。
8)允許在室溫下放置10分鐘。
9)慢慢地旋轉(zhuǎn)小瓶,，使凍干的物質(zhì)*溶解,。
10)保持小瓶低溫（2-8°C）直至使用。
11)考慮到與溫度相關(guān)的密度,，根據(jù)所添加的水的質(zhì)量,，計(jì)算出在20°C下的水的體積。
12)ALT的催化活性濃度必須在重組后的4小時(shí)內(nèi)測(cè)量,。*之后不能保證ALT的催化活性濃度,。
儲(chǔ)存
未打開的EERM-AD454k_IFCC 丙氨酸轉(zhuǎn)氨酶瓶應(yīng)儲(chǔ)存在黑暗中（-70±10）°C。重組后,，材料必須保持低溫(2-8°C),，并且必須在4小時(shí)內(nèi)使用。然而,，歐盟委員會(huì)不能對(duì)在客戶的場所儲(chǔ)存材料期間發(fā)生的變化負(fù)責(zé),，特別是對(duì)打開的樣品。
陳經(jīng)理（銷售）
