BCR-647 人腺苷脫氨酶 (ADA 1)標(biāo)準(zhǔn)品每個(gè)樣品呈凍干形式，相當(dāng)于約1 mL純化的來自人紅細(xì)胞的腺苷脫氨酶(ADA 1)溶液,。通過將該制劑摻入50 mmol/L Tris/HCl緩沖液pH=7.4和人血清白蛋白30g/L的基質(zhì)中來穩(wěn)定。
通過測(cè)定其催化活性,，沒有檢測(cè)到以下酶的污染：酸性磷酸酶,、乙酰膽.堿酯酶、谷氨.酸脫氫酶,、葡萄糖-6-磷酸脫氫酶和腺苷脫氨酶同工酶2,。l-乳酸脫氫酶、丙氨.酸轉(zhuǎn)氨酶和天冬氨酸轉(zhuǎn)氨酶的微量分別為0.39%,、0.01%和0.09%（占總腺苷脫氨酶催化活性的%）,。材料保存在橡膠塞瓶中的干燥氮?dú)庵小悠返臍堄嗨仲|(zhì)量分?jǐn)?shù)為（0.74±0.21%）,。該材料的預(yù)期用途是驗(yàn)證,、校準(zhǔn)或評(píng)估腺苷脫氨酶催化濃度測(cè)量程序的性能。用戶必須確保傳輸程序是足夠的,。
安全信息
這種BCR-647 人腺苷脫氨酶血清材料來自于健康獻(xiàn)血者的血液,。每部分血清的抗hiv-1和2、抗HCV和Anti-HTLV-I和II檢測(cè)均為陰性,。然而,，材料是人類的，應(yīng)足夠小心處理,。僅用于體外分析,。
使用說明
不建議使用安瓿中所包含的部分凍干材料。安瓿的整個(gè)內(nèi)容必須進(jìn)行重組,。為了準(zhǔn)備使用,，材料必須按照認(rèn)證報(bào)告第9章所述的程序進(jìn)行重組。該材料與常規(guī)體外診斷設(shè)備的可交換性尚未得到評(píng)估,。如果該材料用于體外診斷設(shè)備的校準(zhǔn),，則用戶必須評(píng)估其可交換性,。
儲(chǔ)存
到達(dá)實(shí)驗(yàn)室后，BCR-647 人腺苷脫氨酶 (ADA 1)標(biāo)準(zhǔn)品材料應(yīng)在-20°C下儲(chǔ)存,。然而,，歐盟委員會(huì)不能對(duì)在客戶的辦公場(chǎng)所儲(chǔ)存材料期間發(fā)生的變化負(fù)責(zé)，特別是對(duì)打開的樣品,。
陳經(jīng)理（銷售）
