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NIBSC 06/140 百日咳抗血清(人),，WHO第一國際標(biāo)準(zhǔn)

英文名稱：Pertussis Antiserum(human)1st IS-WHO international Standard.

品牌：WHO國際標(biāo)準(zhǔn)品NIBSC

NIBSC 06/140通過酶聯(lián)免疫吸附測定 (ELISA) 進(jìn)行的血清學(xué)分析已廣泛用于評估對百日咳疫苗接種和感染的抗體反應(yīng),。血清參考標(biāo)準(zhǔn)對于比較實(shí)驗(yàn)室內(nèi)和實(shí)驗(yàn)室間的估計(jì)是必不可少的,。凍干抗血清（安瓿代碼 06/140）由德國克雷費(fèi)爾德 Institut für Infektiologie GmbH (IIK) 的 Carl Heinz Wirsing von K?nig 博士捐贈的血清制備。 

2007 年,，NIBSC 代表 WHO 并與來自 CBER,、FDA、美國和德國 Infektiologie GmbH 的成員合作,，開展了一項(xiàng)合作研究,，將候選材料與美國參考制劑批次 3、批次 4 和批次 5 進(jìn)行比較來自15個國家的22個實(shí)驗(yàn)室參與了這項(xiàng)研究,。參與者進(jìn)行了 IgG 抗 PT,、抗 FHA 和抗 69kDa 的 ELISA。研究數(shù)據(jù)表明,，根據(jù)相關(guān)美國參考批次,，NIBSC 06/140 百日咳抗血清標(biāo)準(zhǔn)品制劑的抗體活性估計(jì)值在實(shí)驗(yàn)室之間具有良好的一致性。候選材料在高溫下儲存長達(dá) 12 個月后的分析結(jié)果表明,，06/140 制劑足夠穩(wěn)定,，可以作為國際標(biāo)準(zhǔn)。 2008 年,，根據(jù)這項(xiàng)研究的結(jié)果 (WHO/BS/08.2083),，制劑 06/140 被確立為第一個用于測量人血清中百日咳抗體濃度的百日咳抗血清（人）國際標(biāo)準(zhǔn)。

 注意

該NIBSC 06/140 百日咳抗血清標(biāo)準(zhǔn)品制劑不適用于人類食物鏈中的人類或動物,。

該制劑含有人類來源的材料,，并且最終產(chǎn)品或衍生它的源材料已經(jīng)過測試，發(fā)現(xiàn) HBsAg,、抗 HIV 和 HCV RNA 呈陰性,。 與所有生物來源的材料一樣，這種制劑應(yīng)被視為對健康有潛在危害,。 應(yīng)根據(jù)您自己實(shí)驗(yàn)室的安全程序使用和丟棄它,。 此類安全程序應(yīng)包括佩戴防護(hù)手套和避免產(chǎn)生氣溶膠。 打開安瓿或小瓶時應(yīng)小心操作,，以避免割傷,。

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