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1.預(yù)期用途

NIBSC 23/100 流感抗A血清國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)品是使用適當(dāng)?shù)腘IBSC抗原試劑制備的,，用于H1N1 A/Victoria/4897/2022樣抗原的單次放射擴(kuò)散測(cè)定。使用a/Victoria/4897/2022樣病毒的純化HA在綿羊SH812,、SH813,、SH814和SH815中制備抗血清試劑。HA抗原通過(guò)用菠蘿蛋白酶處理從純化的病毒中提取,，并通過(guò)在蔗糖梯度上沉淀純化（Brand,，CN和Skehel，JJ,，Nature,，New Biology，1972,，238145-147）,。

2.注意：此制劑不適用于人類或人類食物鏈中的動(dòng)物。該材料不是人類或牛的來(lái)源,。與所有生物來(lái)源的材料一樣,，這種制劑應(yīng)被視為對(duì)健康有潛在危害。它應(yīng)該按照自己實(shí)驗(yàn)室的安全程序使用和丟棄,。此類安全程序應(yīng)包括佩戴防護(hù)手套和避免產(chǎn)生氣溶膠,。打開安瓿或小瓶時(shí)應(yīng)小心謹(jǐn)慎，避免割傷,。

3.單位沒有分配給該材料的單位,。

4.內(nèi)容

NIBSC 23/100 流感抗A血清國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)品生物材料的原產(chǎn)國(guó)：英國(guó)。

綿羊SH812,、SH813,、SH814和SH815的免疫計(jì)劃如下：肌肉注射一劑約100μg的a/挪威/31694/2022病毒HA和弗氏完全佐劑（FCA），兩周后注射50μg的a/Victoria/4897（IVR-238）,，包括弗氏不完全佐劑（FIA）,。一周后，又給予三次50微克劑量的A/Victoria/4897/2022（IVR-238）HA,，包括FIA,。初次免疫后6周，收集血清并加入疊氮化鈉（0.05%w/v）,。然后用美國(guó)動(dòng)植物檢疫局批準(zhǔn)的FMDV活化方法處理抗血清,。將從綿羊SH812、SH813、SH814和SH815獲得的抗血清合并,，用含有疊氮化鈉（0.05%w/v）的PBS緩沖液以1:6稀釋,，并裝入2ml體積的小瓶中。

5.儲(chǔ)存

+2-8oC然而,，如果打算長(zhǎng)期儲(chǔ)存試劑,，即>2年，則可以在-20oC下儲(chǔ)存,。該抗血清可以冷凍和儲(chǔ)存,，而不會(huì)對(duì)其在SRD測(cè)定中的使用產(chǎn)生任何不利影響。

6.打開小瓶的方向有一個(gè)螺帽,；也可以存在內(nèi)部止動(dòng)件,。應(yīng)逆時(shí)針轉(zhuǎn)動(dòng)蓋子。應(yīng)注意防止內(nèi)容物丟失,。請(qǐng)注意：如果移除蓋子時(shí)出現(xiàn)塞子,，塞子應(yīng)留在通孔中，并與蓋子一起移除,。