1. 預(yù)期用途
NIBSC 23/220 流感抗A血清國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)品是使用適當(dāng)?shù)腘IBSC抗血清試劑制備的,,用于A/Thailand/8/2022(IVR-237)蛋源性抗原的單次放射擴(kuò)散測(cè)定,。
2.注意:NIBSC 23/220 流感抗A血清國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)品此制劑不適用于人類(lèi)或人類(lèi)食物鏈中的動(dòng)物,。該材料不是人類(lèi)或牛的來(lái)源,。與所有生物來(lái)源的材料一樣,,這種制劑應(yīng)被視為對(duì)健康有潛在危害,。應(yīng)按照自己實(shí)驗(yàn)室的安全程序使用和丟棄,。此類(lèi)安全程序應(yīng)包括穿戴防護(hù)服和避免產(chǎn)生氣溶膠。打開(kāi)安瓿或小瓶時(shí)應(yīng)小心,,避免割傷,。
3.單位
估計(jì)效力值為58μg/ml。
4.內(nèi)容
生物材料的原產(chǎn)國(guó):英國(guó),。NIBSC 23/220 流感抗A血清國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)品由福爾馬林滅活的,、部分純化的流感抗原A/Thailand/8/2022(IVR-237)病毒生長(zhǎng)的細(xì)胞制備,將其懸浮在含有1%(w/v)蔗糖的PBSA緩沖液中,,并按照.html中所述進(jìn)行冷凍干燥處理,。該試劑已按照經(jīng)驗(yàn)證的程序滅活,用于生產(chǎn)在歐盟注冊(cè)的人類(lèi)流感疫苗,。根據(jù)《歐洲藥典匯編測(cè)定法》(專(zhuān)論0158)的測(cè)試,,Tinactivated試劑已被證明不含殘留的感染性病毒,。
5.儲(chǔ)存:-20℃請(qǐng)注意,由于凍干材料的固有穩(wěn)定性,,NIBSC可以在環(huán)境溫度下運(yùn)輸這些材料,。